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          2023

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          熱烈祝賀母公司海特生物原研1類新藥沙艾特(CPT)獲批上市

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          11月2日,國家藥品監督管理局官網顯示,母公司武漢海特生物制藥股份有限公司(以下簡稱“海特生物”)申報的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)獲批上市,適應癥為聯合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統性治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

          注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)為重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(Circularly Permuted TRAIL,簡稱CPT),是目前全球唯?批準上市的DR4/DR5激動劑(First-in-class),相關核心技術已在全球多個國家獲得專利保護。CPT通過外源性細胞凋亡途徑觸發細胞內Caspase級聯反應,從而發揮抗腫瘤作用,國外同靶點藥物目前仍處于臨床Ⅰ期或Ⅱ期階段。沙艾特®(CPT)的上市將為癌癥患者提供一項全新的藥物治療路徑。

          多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病。全球每年新診斷多發性骨髓瘤患者人數持續上升,是血液系統第二常見的惡性腫瘤。盡管最近十多年國際上在多發性骨髓瘤的新藥研發方面取得了很大進展,但多發性骨髓瘤仍是不可治愈的血液惡性疾病,幾乎所有患者都會對目前可用的抗骨髓瘤藥物產生抗藥性,導致疾病復發。隨著復發次數的增多,此患者群體的預后越來越差,治療越來越困難,表現為更難獲得緩解,緩解維持時間也越來越短。因此,針對復發或難治性多發性骨髓瘤,仍迫切需要更有效的治療手段,注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)作為目前全球唯?批準上市的DR4/DR5激動劑,與既往藥物具有完全不同的作用機制,可以為患者提供全新的治療手段。

          海特生物將攜原研新藥沙艾特®(CPT)為多發性骨髓瘤乃至其他腫瘤患者帶來福音,為中國醫生帶來全新的治療方案,改善患者生存質量,為人類與疾病的斗爭貢獻力量。公司將矢志不渝地貫徹“敬畏生命,無畏創新”的企業宗旨,踐行“正直、感恩、專業、進取”的企業價值觀,將海特生物打造成一流的醫藥企業!


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